阿斯利康和默沙东近日联合宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准靶向抗癌药Lynparza，用于携带生殖系BRCA突变（gBRCAm）的转移性胰腺癌患者的一线维持治疗，。

罗氏（Roche）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议有条件批准靶向抗癌药Rozlytrek（entrectinib），用于治疗12岁及以上神经营养性酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合阳性实体瘤儿科及成人患者

上海市高级人民法院披露的限制出境信息显示，被执行人广西金嗓子食品有限公司，因不履行法律文书确定的义务，法院已依法限制其法定代表人江佩珍出境。

信达生物制药宣布在第56届美国临床肿瘤学会年会（ASCO）上以在线发表的形式公布其重组全人源抗细胞毒T淋巴细胞相关抗原4（CTLA-4）单克隆抗体（研发代号：IBI310）I期临床研究的初步结果。

根据CDE官网6月3日的消息，南京正大天晴的阿瑞匹坦胶囊按仿制药4类报上市，获批生产后视同通过一致性评价。目前该品种仿制药报上市的有正大天晴和齐鲁制药，其中齐鲁制药和正大天晴药业集团公司的该品种均处于排队待审批状态，首仿将从其中一家产生。

6月3日，CDE 官网显示，豪森药业按照注册分类 3 类递交「注射用卡非佐米」的上市申请承办，该药主要用于治疗多发性骨髓瘤。

宁波天益医疗器械有限公司在最新发布的招股书中表示，在两票制推行后，公司回款不受影响，但是一票制却会导致公司回款周期发生变化。

诺华及其合作伙伴Genmab于6月2日宣布，美国FDA延长了对其复发性多发性硬化症患者自我管理的靶向B细胞疗法ofatumumab的补充生物制品许可证申请（sBLA）审批截止日期。FDA原定6月做出审批决定，现在将这一日期推迟到了9月。

今年3月下旬，百时美施贵宝（BMS）多发性硬化症（MS）口服新药S1P受体调节剂Zeposia获得了美国FDA批准，但当时正值新型冠状病毒肺炎疫情迅速蔓延，公司认为并不是发布产品的理想时机。现在，该公司认为时机已成熟。

2020年5月27日，四川省根据药品集中采购工作安排和防疫应急采购要求，将符合要求的第六批新增挂网采购的产品信息（第一批次）予以公示，公示内容主要包括新增挂网限价药品、新增常用低价药品、新增防疫应急产品。

个体化癌症疫苗已成为近年来癌症免疫疗法研究领域的一颗新星，并被人类寄予厚望。2019年，《麻省理工科技评论》已将癌症疫苗评选为年度“十大突破性技术”之一。

6月3日，CDE网站显示，有多款药物申报临床，其中包括四款进口创新药，分别为强生的NKG2D单抗JNJ-6430450、赛诺菲的降血脂药物依折麦布瑞舒伐他汀钙片、辉瑞(的PDE4抑制剂crisaborole和诺华的CFTR调节剂QBW251。

6月1日，根据中国国家药监局（NMPA）公示，多款仿制药获批上市，均为视同通过一致性评价的品种。其中，齐鲁制药有奥沙利铂注射液和恩替卡韦片两款，奥沙利铂注射液为中国首家通过一致性评价的产品。

如果你执掌的生物技术公司专注内科、炎症、免疫、肿瘤、疫苗等领域，并认为自己的技术有望为行业带来颠覆，那么这里有一条好消息：知名药企辉瑞（Pfizer）手握5亿美元，正在寻找这样的未来之星进行投资。

百时美施贵宝宣布，其1-磷酸鞘氨醇（S1P）受体调节剂Zeposia（ozanimod），在作为中重度溃疡性结肠炎成人患者诱导和维持治疗的关键性3期试验中，达到了两个主要终点。

“一业一证”改革，就是审批部门通过优化审批流程和集中审批程序，将一个行业经营涉及的多项行政许可事项，整合为一张载明相关行政许可信息的行业综合许可证。

米内网最新数据显示，2019年中国城市零售药店终端过亿品牌达404个，比2018年多了27个。其中化学药占242个，比2018年多了27个；中成药有162个，数量与2018年持平。

一家药店要想经营好，顾客体验是重中之重，特别是是药店促销活动时顾客消费体验。促销时人多、货多、服务多，尤其能从细节中看到门店服务高低。

自本月起，最新条款的医疗保险监督管理办法开始实行了。相比过去的监管条例，这次对相应违法行为的处罚力度更大了，对定点药店的影响也更大了。

提起药店促销，很多人印象最深的场景是：大爷大妈们清晨排在药店门口，一手提着鲜艳的药厂广告手提袋，一手捏着药店宣传单，焦急等待门店发鸡蛋。

近年零售药房行业政策频出，通过出台“取消药品加成”、“药店分级分类”等相关政策，推动医药分家和引导处方外流，国内处方外流获得实质性进展。

在疫情影响下，药店新的监管方式来了，通过远程监控系统，监管人员可24小时监督药店医保刷卡经营销售药品行为，实现药店监管“电子警察”上岗执法。

随着互联网电商的冲击，越来越多的药企开始尝试线上推广的方式，直接触达消费者市场。2020年的新冠疫情，零售药店迎来了一个线上需求集中爆发的节点。

国家医保局发布《基本医疗保险用药管理暂行办法（征求意见稿）》明确提出不纳入《药品目录》的10种情形，包括“乙类OTC药品不纳入《药品目录》”。

据印度媒体今日报道，由于 COVID-19 的流行，印度全境范围内实施封锁，导致国内医药零售市场出现三年来的最大跌幅，4 月份销售下滑了 12%，这是自 2017 年 7 月实施 GST 新税制以来的首次同比下降。

在企业开办经营方面，两会上提出了“增强发展新动能”的理念，并明确在常态化疫情防控下，要调整措施、简化手续，促进全面复工复产、复市复业。对于药品零售行业来说，也将迎来巨大的利好。

在过去的十年，药品零售市场虽然保持了一定的增长，但随着政策开启变革大幕，已进入低增长的医药零售市场将面临持续洗牌，能否拥有专业化的服务能力将是决定未来发展的关键。

我国首次个人所得税汇算将于6月30结束，根据相关规定，考取执业药师证书的可以享受3600元个税专项附加定额扣除。此外，执业药师还可以领取一笔1500元的补贴。

22日，云南省就此展开了相关培训，对零售药店实施第二批集中采购行业管理公约和三方协议条款进行了解读。

安徽亳州发文，零售药店实行“干部包店制”，一名干部包保5-10家店，并对包保的店开展经常性检查，确保该店落实好相关工作要求。

日前，新浪医药从业内获悉一份《2020年山东省药政工作要点》，要点包括强力推进国家基本药物制度实施、统筹做好短缺药品保供稳价等6大项工作。

国家市场监督管理总局发布通告指出，部分医疗机构利用“协和”等知名医院名义对外开展经营，扰乱正常医疗秩序，为促进医疗等行业规范有序发展，现决定对知名医院等机构被冒牌问题在全国范围内开展清理整治。

两会刚刚结束，新的蓝图已经就位；国内疫情平稳缓解，2020终于步入新生。

新冠肺炎疫情发生以来，各地先是关停个体诊所、村卫生室等基层医疗机构。疫情好转，逐步放开诊疗活动，但还需开展防控工作，大多地方对输液仍处于禁止状态。

近日，有消息显示，一份《关于报送新冠肺炎疫情期间公立医院经济运行情况调查表的通知》已下发。根据通知，要求填报的医院需要报送1至3月份经济运行情况。

互联网医疗，无疑是两会医疗热词之一，多位人大代表的议案都提到了相关内容。互联网医疗之所以受到人大代表们的广泛关注，或与其在新冠肺炎疫情中的表现不无关联。

疫情之下，民营医疗机构面临较大的客流下滑，特别是消费医疗等非刚需领域。然而，民营医疗的发展核心还是如何推动自身发展模式的转变。

一边是大医院人满为患，一边是基层医疗机构没有患者，基层医疗机构的生存困境一直是备受关注的话题。全国政协委员、河南省人民医院老年医学科主任黄改荣提出建议，促进二级以下医疗机构的向“健康养老”转型。

疫情之下，无论是国内还是国外，儿科、耳鼻喉科普遍受影响较大。据最新数据，日本儿科、耳鼻喉科患者继续减少了，10岁以下儿童就诊患者减少 45%！

纵观创新药的整个研发流程，耗时最长、花费最多的环节是I~III期临床试验，据统计数据，临床试验平均耗时达到6.5年，平均资本化成本达到9.06亿美元。

5月22日，致力于为乳腺癌患者带来国际诊疗方案的上海嘉会国际医院乳腺门诊正式开业，并由国际乳腺癌研究领域领军人物——Tibor Kovacs博士担任乳腺外科主任。

我国卫生与健康领域第一部基础性、综合性法律《基本医疗卫生与健康促进法》（以下简称《促进法》）于6月1日开始实施，该法对社会办医的基本态度是鼓励和支持。

浙江、福建、江苏、山东等地公布了辖区内公立医院的扩建规划，其中不少是床位上千张的大型三甲医院分院，部分地区更是扩建大医院，打造区域性医疗中心。

近日，苏州市医保局发布了关于征求《苏州市定点门诊部、诊所信用等级评价管理办法（试行）》修改意见的征求意见稿。

5月10日起，天津医科大学总医院等12家天津市定点医疗机构被纳入石家庄市医保定点范围。

（2020/06/03）美国想摆脱对中国医疗物资的依赖 相关政策可能要变了；70亿美元结直肠癌药物市场格局剖析；《自然》子刊深度综述：如何开发抗衰老药；辉瑞5亿美元已就位 你会是他们的下一个投资目标吗……

【2020年6月3日 / 医药资讯一览】《民法典》全文正式发布！事关所有医务人员；柯菲平医药赴科创板上市申请已受理；百济神州泽布替尼胶囊国内获批上市；国家药监局批准注射用拉罗尼酶浓溶液上市；百时美Zeposia正式上市 成美国市面上最便宜的口服MS药物……

6月2日，连云港“药神案”二审宣判，15名被告人的罪名由一审认定的“销售假药罪”变为“非法经营罪”，除曹旋昌被判决无罪外，其他被告人的刑罚都有所减轻。

【2020.06.03研发NEWS】正大天晴PD-L1启动一线治疗三阴性乳腺癌III期临床；百时美施贵宝S1P受体调节剂达到双重3期临床终点；百济神州泽布替尼胶囊国内获批上市；治疗NTRK融合实体瘤和ROS1阳性肺癌 罗氏Rozlytrek欧盟将获批……

浙江省医保局官网上公示了2个罕见病特殊药品的谈判结果，赛诺菲的美尔赞和法布赞入围。本次谈判自2020年4月30日发出通知，5月21日谈判，6月2日公布结果，共历时1月有余。

众所周知，三明联盟构建了涵盖药品、耗材(含试剂)、中药饮片等相关采购服务，实现联采、交易、结算与监管全流程一体化的跨区域联合采购平台，以“统一平台、统一目录、统一价格、统一标准”。

《民法典》在第七编第六章医疗损害责任部分，提到涉医部分共十一条，每一条内容都和医疗机构及医务人员直接相关。这部具有划时代意义的重磅法律已经在十三届全国人大三次会议表决通过，将于2021年1月1日正式施行。

NMPA正式批准百济神州的泽布替尼上市，用于既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤患者和既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者。

国家药监局发布公告称，近日通过优先审评审批程序批准Genzyme公司的注射用拉罗尼酶浓溶液（商品名艾而赞/Aldurazyme）上市。

在湖北新冠肺炎疫情防控工作指挥部召开的新闻发布会上，国家卫健委高级别专家组成员、中国工程院院士李兰娟通过视频连线的方式回答记者提问。

放眼未来，国内第三方医学检验市场的充分放量，最需要的依然是支付端的放开。一旦商保乃至医保可以取代自费成为第三方医学检验机构的主要收入来源，行业的春天就会真正到来。

柯菲平医药的上市申请已受理，发行股票数量不超过12,126万股，拟融资金额15.9亿元。募集资金将主要用于创新靶向药物临床前及临床阶段研发项目。

早在2015年，“全国最低价联动”便被提及，随后各省市也相继出台价格联动措施。但直到现在，全国统一的价格联动才算真正启动。

最近，纽约干细胞基金会（NYSCF）的一支研究团队，在神经科学知名学术期刊Neuron上发表了一篇研究论文，首次在人类的星形胶质细胞中证实，疾病情况下，这些友好的神经元支持者会转变为毒害神经元的杀手。

癌症，往往令人闻之色变。而比癌细胞更可怕的，是转移的癌细胞。它们逃出原来的组织，扩散到新的位置继续生长。从统计数字来看，癌症的致命，超过90%归因于癌症的转移。

CAR-T细胞免疫疗法公司传奇生物宣布了IPO条款，计划发行1840万份美国存托股份(ADS)，筹资3.5亿美元。此次募资的资金中拟定1.6亿至1.85亿美元用于LCAR-B38M/JNJ-4528的临床开发，6000万至7500万美元用于建设生产车间。

日前，又有两家公司宣布了IPO的计划，总拟募资金额高达2.5亿美元！是什么样的底气，让这两家公司选择在疫情期间进行IPO，并募集大量的资金呢？

日前，Palvella Therapeutics公司宣布完成4500万美元C轮融资，以推进其治疗先天性厚甲症（PC）和戈林综合征（Gorlin Syndrome）等罕见疾病疗法的开发。

日前，专注于精准医学的Syapse公司宣布完成3000万美元融资，以加速肿瘤学中真实世界证据（RWE）的创建和使用。该公司曾上榜2018年国际知名商业媒体《快公司》（Fast Company）发布的“2018年世界最具创新力公司榜单”。

4月29日，万泰生物正式登陆上交所主板，发行价格为8.75元/股。上市首日顶格涨幅达44%，报收于12.6元/股。5月29日，万泰生物继续封涨停，报77.11元/股，市值达334.35亿元，单签盈利63250，名副其实的“大肉签”。

5月27日晚间，集医药电商、互联网医疗、消费医疗、智慧医疗等业务于一体的阿里健康，发布2020年财报——财年营收96亿元，同比增长88.3%，毛利润22.3亿元，同比增长67.6%，亏损1570万元，同比缩窄82.9%。

日前，于去年9月刚刚走出隐匿模式的Applied Molecular Transport公司宣布拟IPO募资1亿美元，以将其首款口服IL-10激动剂AMT-101推进到2期临床开发阶段，治疗溃疡性结肠炎，囊炎等其它胃肠道疾病。

致力于发现和开发治疗严重人类病毒感染下一代疗法的Atea公司宣布完成由贝恩资本领投的2.15亿美元D轮融资，以推进其AT-527的进一步临床开发，治疗新冠病毒感染者；以及其它治疗严重RNA病毒感染的疗法开发。

2019年中国公立医疗机构终端造影剂销售额为152.10亿元，销售额超过10亿元的品牌有7个。随着司太立拿下首个过评造影剂，注射剂一致性评价正式开展。

中国央行发布2020年第一季度中国货币政策执行报告，强调了鼓励医药企业研发，加大医药企业研发投入，推进行业资源整合，提升医药制造业竞争力。

今日，成立近20年的江苏吉贝尔药业股份有限公司（下文简称“吉贝尔”）正式在上海证券交易所科创板挂牌交易，股票简称“吉贝尔”，股票代码“688566”，发行价格23.69 元/股。上市首日，吉贝尔开盘价报49.50元，涨跌幅为106.29%。

5月14日，金斯瑞生物科技有限公司发布了建议分拆传奇生物纳斯达克上市的公告。

沛嘉医疗于5月5日公开招股，计划发售股份1.52511亿股，每股15.36港元。在开启招股后，市场认购火爆，其中10%公开发售获1183.4倍超额认购，已启动回拨机制占比增至50%。5月14日暗盘，沛嘉医疗高开63%报25元。

13日，据企查查数据显示，阿里云计算有限公司经营范围发生变更，新增第二类医疗器械销售。

5月10号晚，格力地产（600185）发布公告，拟通过协议方式购买科华生物（002022）9586万股股份，占科华生物总股本的18.63%，交易总价为17.26元。